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注射用维生素B6细菌内毒素检查法的研究注射用维生素B6 细菌内毒素检查法干扰试验 2012/3/30

建立注射用维生素B6的细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法，采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用维生素B6进行研究。结果注射用维生素B6细菌内毒素检查限值为0.30 EU·mg-1，其最大不干扰浓度为0.208 mg·mL-1，用灵敏度为0.06 EU·mL-1或更高灵敏度的鲎试剂可进行检验。结论细菌内毒素检查法可用于注射用维生素B6中内毒素的检查。